異(yi)東(dong)莨菪內(nei)酯(zhi) 標(biao)準品

異(yi)東(dong)莨菪內(nei)酯(zhi) 標(biao)準品

產品(pin)簡(jian)介(jie)

⒈壹(yi)級標(biao)準品(原級參(can)考物)
物質(zhi)穩(wen)定(ding)而均壹(yi),數值(zhi)由決定(ding)性(xing)方(fang)法(fa)確定(ding),或(huo)由(you)高(gao)度(du)準確的(de)若(ruo)幹方法(fa)確定(ding),所(suo)含(han)雜質(zhi)也已(yi)經(jing)定(ding)量(liang)。它可(ke)用(yong)於(yu)校正(zheng)決定(ding)性(xing)方(fang)法(fa),評價及校(xiao)正(zheng)參(can)考方法(fa)以(yi)及為(wei)“二(er)級(ji)標(biao)準品"定(ding)值(zhi)。壹(yi)級標(biao)準品都(dou)有(you)證(zheng)書(shu),在(zai)美國(guo)由(you)國(guo)家(jia)標(biao)準局(NBS)發給合(he)格(ge)證(zheng)書(shu),並(bing)指(zhi)明(ming)它的(de)性(xing)質(zhi)和(he)有(you)關數據(ju)。
⒉二級(ji)標(biao)準品(次級標(biao)準品)或是(shi)純溶液(水或(huo)有機(ji)溶(rong)劑的(de)溶(rong)液),或存(cun)在於(yu)相似基質(zhi)中(zhong)。這類標(biao)準品可(ke)由(you)實驗室(shi)自己(ji)配(pei)制或(huo)為(wei)商品,其中(zhong)有關物質的(de)量(liang)由(you)參考方法(fa)定(ding)值(zhi)或用(yong)壹(yi)級標(biao)準品比(bi)較而確定(ding),主(zhu)要(yao)用(yong)於(yu)常規(gui)方法(fa)的(de)標(biao)化(hua)或為控制物(wu)定(ding)值(zhi)。
⒊控制物(wu)控制物(wu)有(you)凍幹的(de)或(huo)溶(rong)液,可(ke)以(yi)用適當的(de)標(biao)準品(壹(yi)級或(huo)二(er)級(ji))以(yi)參考方法(fa)定(ding)值(zhi),用於(yu)質量(liang)控制,不(bu)用(yong)於(yu)標(biao)化(hua)(除經準確定(ding)值(zhi)者)
標(biao)準物質的(de)管理:
(壹(yi))規範記錄:
建立(li)標(biao)準物質臺帳,定(ding)期(qi)更(geng)新(xin)臺賬,明(ming)確責任(ren)主(zhu)體(ti),以(yi)便(bian)做(zuo)到(dao)可(ke)以(yi)追(zhui)本溯(su)源(yuan);領(ling)用(yong)時(shi),記錄好(hao)領(ling)用(yong)時(shi)的(de)名(ming)稱(cheng)、數量(liang)、時(shi)間、領(ling)用(yong)人、發放人(ren)等必要的(de)信息;標(biao)準物質應在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)使用(yong),應定(ding)期(qi)檢(jian)查標(biao)準物質的(de)有(you)效(xiao)期(qi),對(dui)於(yu)超限(xian)的(de)標(biao)準物質要填(tian)寫(xie)銷毀(hui)登(deng)記表;建立(li)標(biao)準物質檔(dang)案。
(二)定(ding)期(qi)核查:
對於(yu)標(biao)準物質的(de)種類、級(ji)別(bie)、介(jie)質(zhi)、濃度含(han)量(liang)、有(you)效(xiao)期(qi)、批(pi)號、環境條件(jian)、儲存(cun)方(fang)法(fa)、帳物(wu)相符等等各參數,要(yao)定(ding)期(qi)核查。
定(ding)期(qi)檢(jian)查實驗室(shi)各檢(jian)測(ce)項目(mu)所對應的(de)標(biao)準物質是(shi)否(fou)相符。對新(xin)增(zeng)檢(jian)測(ce)項目(mu)所對應的(de)標(biao)準物質應及時(shi)納(na)入(ru)規(gui)範管理。
存放環境條件(jian)和有(you)效(xiao)性(xing)。按標(biao)準物質證(zheng)書(shu)上(shang)規(gui)定(ding)的(de)環境條件(jian),儲存(cun)方(fang)法(fa)進行(xing)存放,及時(shi)檢(jian)查是(shi)否(fou)過期(qi)。標(biao)準物質的(de)儲存(cun)環境應(ying)保(bao)證(zheng)其特(te)性(xing)完(wan)整(zheng)不(bu)變(bian)。
標(biao)準物質所用(yong)介(jie)質(zhi)和濃度是(shi)否(fou)滿足檢(jian)測(ce)方法(fa)對介(jie)質(zhi)的(de)要(yao)求(qiu)。濃(nong)度(du)是(shi)否(fou)合適,所用的(de)介(jie)質(zhi)對分析是(shi)否(fou)有影響。
(三)期(qi)間(jian)核查:
有效(xiao)期(qi)短(duan)、使用(yong)頻率(lv)高(gao)的(de)標(biao)準物質,要經(jing)常(chang)性(xing)的(de)核查;
不常(chang)使用(yong)的(de)標(biao)準物質,在分(fen)析(xi)檢(jian)測(ce)之前(qian)核查即可(ke);
穩定(ding)性(xing)好(hao),還未開(kai)封(feng)的(de)標(biao)準物質,可(ke)延(yan)長(chang)核查周期(qi);
對已(yi)開(kai)封的(de)標(biao)準物質,根據(ju)產品(pin)性(xing)狀以(yi)及實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)條件(jian),靈活進行(xing)核查。選(xuan)擇(ze)、購買(mai)和驗收標(biao)準物質時(shi)應考慮哪(na)些(xie)要(yao)素?
用戶在選(xuan)擇(ze)、購買(mai)標(biao)準物質時(shi),應考慮以(yi)下要(yao)素:
(1)特性(xing)量(liang)的(de)種類及定(ding)值(zhi)方法(fa):某(mou)些標(biao)準物質可(ke)能(neng)只(zhi)適用某(mou)壹(yi)特定(ding)方(fang)法(fa)或專屬(shu)領(ling)域(yu)的(de)應(ying)用(yong),某(mou)些標(biao)準物質的(de)值(zhi)有特(te)殊(shu)規定(ding),如(ru)含(han)結晶(jing)水(shui)的(de)值(zhi),應對(dui)證(zheng)書(shu)中(zhong)該(gai)類(lei)說明加以(yi)註(zhu)意,防止誤選(xuan)誤用(yong)。
(2)特性(xing)量(liang)水(shui)平:標(biao)準物質的(de)特(te)性(xing)量(liang)水(shui)平應(ying)與(yu)日(ri)常測(ce)量(liang)樣品的(de)水(shui)平匹(pi)配。
(3)可(ke)接(jie)受的(de)不(bu)確定(ding)度(du)水(shui)平:標(biao)準物質特性(xing)量(liang)的(de)相(xiang)關不確定(ding)度(du)水(shui)平應(ying)與(yu)日(ri)常測(ce)量(liang)中(zhong)的(de)精(jing)密(mi)度和(he)正(zheng)確度(du)限度(du)要(yao)求(qiu)匹(pi)配。
(4)基體(ti)及可(ke)能(neng)的(de)幹(gan)擾:標(biao)準物質用於(yu)開展(zhan)方法(fa)確認(ren)、質量(liang)控制以(yi)及壹(yi)些基體(ti)效(xiao)應較(jiao)為(wei)嚴重的(de)測(ce)量(liang)方(fang)法(fa)的(de)校(xiao)準時(shi),基體(ti)應(ying)與日(ri)常測(ce)量(liang)樣品基體(ti)盡(jin)可(ke)能(neng)接(jie)近。
(5)形式(shi):標(biao)準物質可(ke)制備(bei)成(cheng)不同(tong)的(de)形(xing)式(shi),如凍幹與冰(bing)凍樣品,制備(bei)方(fang)式(shi)的(de)不(bu)同(tong)可(ke)能(neng)會(hui)導致(zhi)相同(tong)特性(xing)在(zai)標(biao)準物質與真(zhen)實(shi)樣品中(zhong)的(de)行(xing)為差(cha)異(yi),從(cong)而產生(sheng)互(hu)換(huan)性(xing)問(wen)題,選(xuan)購(gou)前應(ying)充分調(tiao)研(yan)。
(6)小取(qu)樣量(liang):只(zhi)要標(biao)準物質證(zheng)書(shu)中(zhong)規(gui)定(ding)了小取(qu)樣量(liang),用(yong)於(yu)測(ce)量(liang)的(de)取(qu)樣量(liang)應(ying)不小於(yu)該小(xiao)取(qu)樣量(liang),因(yin)此(ci)選(xuan)購(gou)時(shi)應考慮小(xiao)取(qu)樣量(liang)是(shi)否(fou)能滿足測(ce)量(liang)方(fang)法(fa)要求(qiu)。
(7)用量(liang):標(biao)準物質的(de)購(gou)買(mai)用量(liang)應(ying)足以(yi)滿足整個實驗(yan)計(ji)劃(hua)中(zhong)的(de)應(ying)用(yong),包括根據(ju)需要(yao)考慮的(de)備(bei)樣。
(8)穩定(ding)性(xing):選(xuan)購(gou)前應(ying)確認(ren)所購(gou)買(mai)批(pi)次(ci)標(biao)準物質的(de)有(you)效(xiao)期(qi)限(xian),避免(mian)使用(yong)時(shi)發生過期(qi)的(de)情(qing)況(kuang)。
對於(yu)購買(mai)到(dao)的(de)標(biao)準物質,在收到(dao)後應首先對(dui)照(zhao)證(zheng)書(shu)確認(ren)標(biao)準物質的(de)運(yun)輸(shu)條件(jian)符合要求(qiu),然(ran)後核對品種、數量(liang)等是(shi)否(fou)與購買(mai)要(yao)求(qiu)*;包(bao)裝(zhuang)、外(wai)觀是(shi)否(fou)正(zheng)常(chang),標(biao)識(shi)是(shi)否(fou)清晰、完整(zheng);有(you)無證(zheng)書(shu);是(shi)否(fou)在證(zheng)書(shu)聲(sheng)明(ming)的(de)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)等,核對完畢(bi)後,立(li)即按照(zhao)證(zheng)書(shu)中(zhong)規(gui)定(ding)的(de)保(bao)存(cun)條件(jian)進行(xing)保存(cun)。如有(you)問(wen)題,應及時(shi)與研制或(huo)發(fa)售單(dan)位聯系。

註(zhu)意事項:

1.流動(dong)相(xiang)必須(xu)用(yong)HPLC級的(de)試劑,使用(yong)前過(guo)濾除去其中(zhong)的(de)顆粒性(xing)雜(za)質(zhi)和(he)其他(ta)物質(zhi)(使用(yong)0.45um或更(geng)細的(de)膜(mo)過(guo)濾)。

2.流動(dong)相(xiang)過濾後要用超聲(sheng)波(bo)脫(tuo)氣(qi),脫氣(qi)後應該恢復(fu)到(dao)室溫(wen)後使用(yong)。

3.不能(neng)用(yong)純乙(yi)腈作(zuo)為(wei)流(liu)動(dong)相,這樣會(hui)使單(dan)向閥(fa)粘住(zhu)而導致(zhi)泵(beng)不(bu)進液。

4.使用(yong)緩沖溶液時(shi),做(zuo)完樣品後應立(li)即用(yong)去(qu)離(li)子水沖洗管路及柱子壹(yi)小時(shi),然後用甲(jia)醇(或甲(jia)醇水溶(rong)液)沖洗40分(fen)鐘(zhong)以(yi)上,以(yi)充分洗去(qu)離(li)子。對於(yu)柱塞(sai)桿(gan)外部,做(zuo)完樣品後也必須(xu)用(yong)去離(li)子水沖洗20ml以(yi)上。

5.長(chang)時(shi)間不用儀(yi)器(qi),應該(gai)將柱子取(qu)下用(yong)堵頭(tou)封(feng)好(hao)保存(cun),註(zhu)意不能用(yong)純水保存柱子,而應該用(yong)有(you)機(ji)相(如(ru)甲(jia)醇等),因(yin)為純水易長(chang)黴(mei)。

6.每次(ci)做(zuo)完樣品後應該用溶(rong)解(jie)樣品的(de)溶(rong)劑清洗進樣器(qi)。

7.C18柱不(bu)能(neng)進蛋白(bai)樣品,血(xue)樣、生物(wu)樣品。

8.堵塞(sai)導致(zhi)壓力太大(da),按預(yu)柱→混(hun)合器(qi)中的(de)過(guo)濾器(qi)→管路過濾器(qi)→單向(xiang)閥(fa)檢(jian)查並清洗,清洗方(fang)法(fa);①以(yi)異(yi)丙醇作(zuo)溶(rong)劑沖洗:②放在(zai)異(yi)丙醇中間(jian)用(yong)超聲(sheng)波(bo)清洗;

9.氣泡(pao)會(hui)致(zhi)使壓(ya)力不穩(wen),重現(xian)性(xing)差(cha),所(suo)以(yi)在使用(yong)過程(cheng)中要(yao)盡(jin)量(liang)避免(mian)產生(sheng)氣(qi)泡。

10.如果(guo)進液管內(nei)不進液體時(shi),要使用(yong)註(zhu)射器(qi)吸液:通常(chang)在輸(shu)液前要(yao)進行(xing)流動(dong)相的(de)清。

11.要註(zhu)意柱子的(de)PH值(zhi)範圍,不(bu)得(de)註(zhu)射強(qiang)酸強(qiang)堿(jian)的(de)樣品,特(te)別(bie)是(shi)堿(jian)性(xing)樣品。

12.更換(huan)流動相(xiang)時(shi)應該先將吸濾頭部分(fen)放入(ru)燒(shao)杯中(zhong)邊振動(dong)邊靖洗,然(ran)後插入(ru)新(xin)的(de)流(liu)動(dong)相中(zhong)。更換(huan)無互溶性(xing)的(de)流(liu)動(dong)相時(shi)要用異(yi)丙醇過渡(du)壹(yi)下。