補(bu)骨(gu)脂(zhi)苷 標(biao)準品

補(bu)骨(gu)脂(zhi)苷 標(biao)準品

產(chan)品簡介

⒈壹級(ji)標(biao)準品(原級(ji)參考物(wu))
物(wu)質穩定(ding)而(er)均(jun)壹,數值由(you)決定(ding)性(xing)方法(fa)確(que)定(ding),或(huo)由(you)高度(du)準(zhun)確(que)的(de)若幹(gan)方法(fa)確(que)定(ding),所(suo)含雜質也已經(jing)定(ding)量。它(ta)可用(yong)於校正(zheng)決定(ding)性(xing)方法(fa),評(ping)價及(ji)校正參考方法(fa)以及(ji)為“二級(ji)標(biao)準品"定(ding)值(zhi)。壹級(ji)標(biao)準品都有(you)證書(shu),在(zai)美國(guo)由(you)國(guo)家標(biao)準局(ju)(NBS)發給合格證(zheng)書(shu),並指(zhi)明(ming)它的(de)性(xing)質和有(you)關數據(ju)。
⒉二級(ji)標(biao)準品(次級(ji)標(biao)準品)或(huo)是純溶液(水(shui)或有(you)機溶(rong)劑的溶液),或(huo)存在(zai)於相似(si)基(ji)質中。這(zhe)類標(biao)準品可由(you)實驗室自己(ji)配(pei)制(zhi)或(huo)為商(shang)品,其(qi)中有(you)關物(wu)質的量由(you)參考方法(fa)定(ding)值(zhi)或用壹級(ji)標(biao)準品比(bi)較而(er)確(que)定(ding),主要用(yong)於常規(gui)方法(fa)的(de)標(biao)化或(huo)為控制(zhi)物(wu)定(ding)值(zhi)。
⒊控制(zhi)物(wu)控(kong)制(zhi)物(wu)有(you)凍(dong)幹(gan)的(de)或(huo)溶(rong)液,可以用適當的標(biao)準品(壹(yi)級(ji)或二(er)級(ji))以參考方法(fa)定(ding)值(zhi),用於質量控(kong)制(zhi),不(bu)用於標(biao)化(除經(jing)準(zhun)確定(ding)值(zhi)者)
標(biao)準物(wu)質的管理:
(壹)規(gui)範記錄:
建立標(biao)準物(wu)質臺帳(zhang),定(ding)期更新(xin)臺賬,明(ming)確責(ze)任主體(ti),以便做到(dao)可以追(zhui)本溯(su)源;領用時(shi),記錄好(hao)領用時(shi)的(de)名(ming)稱(cheng)、數量、時(shi)間、領用人(ren)、發放人等(deng)必(bi)要的(de)信(xin)息;標(biao)準物(wu)質應(ying)在(zai)有(you)效(xiao)期內使(shi)用(yong),應(ying)定(ding)期檢查(zha)標(biao)準物(wu)質的有(you)效(xiao)期,對(dui)於超限(xian)的(de)標(biao)準物(wu)質要填寫(xie)銷毀登(deng)記表(biao);建立標(biao)準物(wu)質檔案。
(二)定(ding)期核查(zha):
對(dui)於標(biao)準物(wu)質的種類、級(ji)別、介質、濃(nong)度(du)含量、有(you)效(xiao)期、批號(hao)、環境(jing)條件、儲(chu)存方法(fa)、帳(zhang)物(wu)相(xiang)符等等(deng)各(ge)參數,要定(ding)期核查(zha)。
定(ding)期檢查(zha)實驗室各(ge)檢測(ce)項(xiang)目(mu)所(suo)對(dui)應(ying)的(de)標(biao)準物(wu)質是否相符。對(dui)新(xin)增(zeng)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)所(suo)對(dui)應(ying)的(de)標(biao)準物(wu)質應(ying)及(ji)時納入(ru)規(gui)範管(guan)理(li)。
存放環境(jing)條件和(he)有(you)效(xiao)性(xing)。按(an)標(biao)準物(wu)質證書(shu)上(shang)規(gui)定(ding)的(de)環境(jing)條件,儲(chu)存方法(fa)進(jin)行存放,及(ji)時檢查(zha)是否過期。標(biao)準物(wu)質的儲存環境(jing)應(ying)保(bao)證其(qi)特性(xing)完整不(bu)變。
標(biao)準物(wu)質所(suo)用介質和濃(nong)度(du)是否滿足檢(jian)測(ce)方法(fa)對(dui)介質的要求(qiu)。濃(nong)度(du)是否合適,所(suo)用的介質對(dui)分(fen)析是否有(you)影(ying)響(xiang)。
(三)期間核(he)查(zha):
有(you)效(xiao)期短(duan)、使(shi)用(yong)頻(pin)率高的(de)標(biao)準物(wu)質,要經(jing)常(chang)性(xing)的核(he)查(zha);
不(bu)常使(shi)用(yong)的(de)標(biao)準物(wu)質,在(zai)分析檢測(ce)之(zhi)前(qian)核(he)查(zha)即(ji)可;
穩定(ding)性(xing)好,還(hai)未(wei)開封的標(biao)準物(wu)質,可延(yan)長核(he)查(zha)周(zhou)期;
對(dui)已(yi)開封的標(biao)準物(wu)質,根據(ju)產(chan)品性(xing)狀以及(ji)實驗室的條件,靈(ling)活進行(xing)核(he)查(zha)。選擇(ze)、購買(mai)和(he)驗收標(biao)準物(wu)質時應(ying)考慮哪些要素(su)?
用戶(hu)在(zai)選擇(ze)、購買(mai)標(biao)準物(wu)質時,應(ying)考慮以下要素(su):
(1)特性(xing)量的(de)種類及(ji)定(ding)值(zhi)方法(fa):某些標(biao)準物(wu)質可能(neng)只(zhi)適用某壹特(te)定(ding)方法(fa)或(huo)專屬(shu)領域的(de)應(ying)用(yong),某些標(biao)準物(wu)質的值有(you)特殊(shu)規定(ding),如(ru)含結(jie)晶水(shui)的值,應(ying)對(dui)證(zheng)書(shu)中該類說(shuo)明(ming)加以註(zhu)意,防止(zhi)誤(wu)選誤(wu)用(yong)。
(2)特性(xing)量水(shui)平(ping):標(biao)準物(wu)質的特性(xing)量水(shui)平(ping)應(ying)與(yu)日常(chang)測(ce)量樣(yang)品的(de)水平(ping)匹(pi)配(pei)。
(3)可接受(shou)的不(bu)確定(ding)度(du)水(shui)平(ping):標(biao)準物(wu)質特性(xing)量的(de)相關不(bu)確定(ding)度(du)水(shui)平(ping)應(ying)與(yu)日常(chang)測(ce)量中的精(jing)密度(du)和(he)正(zheng)確(que)度(du)限(xian)度(du)要求(qiu)匹(pi)配(pei)。
(4)基體(ti)及(ji)可能(neng)的(de)幹(gan)擾(rao):標(biao)準物(wu)質用於開展(zhan)方法(fa)確(que)認(ren)、質量控(kong)制(zhi)以及(ji)壹些基(ji)體(ti)效(xiao)應(ying)較(jiao)為嚴重的(de)測(ce)量方法(fa)的(de)校準時,基(ji)體(ti)應(ying)與(yu)日常(chang)測(ce)量樣(yang)品基(ji)體(ti)盡可能(neng)接近。
(5)形式(shi):標(biao)準物(wu)質可制(zhi)備(bei)成不(bu)同的(de)形式(shi),如(ru)凍(dong)幹(gan)與(yu)冰凍(dong)樣(yang)品,制(zhi)備(bei)方式(shi)的(de)不(bu)同可能(neng)會(hui)導致(zhi)相同特(te)性(xing)在(zai)標(biao)準物(wu)質與(yu)真實(shi)樣品中的行(xing)為差異,從(cong)而(er)產(chan)生互(hu)換性(xing)問題,選購前(qian)應(ying)充(chong)分(fen)調(tiao)研。
(6)小取(qu)樣量:只(zhi)要標(biao)準物(wu)質證書(shu)中規定(ding)了(le)小(xiao)取(qu)樣量,用(yong)於測(ce)量的(de)取樣量應(ying)不(bu)小於該小(xiao)取樣(yang)量,因(yin)此(ci)選購時(shi)應(ying)考慮小(xiao)取(qu)樣量是否能(neng)滿(man)足測(ce)量方法(fa)要求(qiu)。
(7)用量:標(biao)準物(wu)質的購買(mai)用(yong)量應(ying)足以滿足整(zheng)個(ge)實(shi)驗計劃中的應(ying)用(yong),包(bao)括(kuo)根(gen)據(ju)需(xu)要考慮的(de)備(bei)樣。
(8)穩定(ding)性(xing):選購前(qian)應(ying)確(que)認(ren)所(suo)購買(mai)批(pi)次標(biao)準物(wu)質的有(you)效(xiao)期限(xian),避(bi)免使(shi)用(yong)時(shi)發生過期的情(qing)況。
對(dui)於購買(mai)到(dao)的(de)標(biao)準物(wu)質,在(zai)收到(dao)後應(ying)首(shou)先(xian)對(dui)照證書(shu)確(que)認(ren)標(biao)準物(wu)質的運輸(shu)條件符合要求(qiu),然(ran)後核(he)對(dui)品種(zhong)、數量等(deng)是否與(yu)購買(mai)要求(qiu)*;包(bao)裝、外觀(guan)是否正常,標(biao)識是否清(qing)晰、完整;有(you)無證(zheng)書(shu);是否在(zai)證書(shu)聲(sheng)明(ming)的有(you)效(xiao)期內等(deng),核對(dui)完畢後,立(li)即(ji)按(an)照證書(shu)中規定(ding)的(de)保(bao)存條件進(jin)行保(bao)存。如有(you)問題,應(ying)及(ji)時與(yu)研制(zhi)或(huo)發售(shou)單位聯(lian)系(xi)。

註(zhu)意事項:

1.流動(dong)相必(bi)須(xu)用(yong)HPLC級(ji)的試(shi)劑(ji),使(shi)用(yong)前(qian)過濾除去其(qi)中的顆(ke)粒性(xing)雜質和其(qi)他物(wu)質(使(shi)用(yong)0.45um或(huo)更細(xi)的(de)膜(mo)過濾)。

2.流動(dong)相過濾後要用(yong)超聲(sheng)波(bo)脫(tuo)氣(qi),脫(tuo)氣(qi)後應(ying)該(gai)恢(hui)復(fu)到(dao)室溫後使(shi)用(yong)。

3.不(bu)能(neng)用(yong)純乙腈(jing)作為流動(dong)相(xiang),這(zhe)樣會使(shi)單向閥粘住(zhu)而(er)導(dao)致(zhi)泵不(bu)進液。

4.使(shi)用(yong)緩(huan)沖(chong)溶液時(shi),做完樣品後應(ying)立(li)即(ji)用(yong)去離子(zi)水沖洗管路(lu)及(ji)柱子(zi)壹小時,然後用(yong)甲(jia)醇(chun)(或(huo)甲(jia)醇(chun)水(shui)溶液)沖(chong)洗40分鐘(zhong)以上(shang),以充分洗去離(li)子(zi)。對(dui)於柱塞(sai)桿外(wai)部(bu),做完樣品後也必須(xu)用(yong)去離子(zi)水沖洗20ml以上(shang)。

5.長時(shi)間不(bu)用儀器,應(ying)該(gai)將柱子(zi)取下用堵(du)頭封(feng)好(hao)保(bao)存,註(zhu)意不(bu)能(neng)用(yong)純水保(bao)存柱子(zi),而(er)應(ying)該(gai)用(yong)有(you)機相(xiang)(如甲(jia)醇(chun)等(deng)),因(yin)為純水(shui)易長黴(mei)。

6.每次做完樣品後應(ying)該(gai)用(yong)溶(rong)解樣品的(de)溶劑(ji)清(qing)洗進樣(yang)器。

7.C18柱不(bu)能(neng)進(jin)蛋(dan)白(bai)樣品,血(xue)樣、生物(wu)樣(yang)品。

8.堵塞(sai)導致(zhi)壓(ya)力(li)太大(da),按(an)預(yu)柱(zhu)→混(hun)合(he)器中的過濾器→管路(lu)過濾器→單向閥檢查(zha)並清(qing)洗,清(qing)洗方法(fa);①以異丙(bing)醇(chun)作溶(rong)劑沖洗:②放在(zai)異丙(bing)醇(chun)中間用(yong)超聲(sheng)波(bo)清(qing)洗;

9.氣(qi)泡(pao)會(hui)致(zhi)使(shi)壓(ya)力(li)不(bu)穩,重現(xian)性(xing)差,所(suo)以在(zai)使(shi)用(yong)過程中要盡(jin)量避(bi)免產生氣(qi)泡(pao)。

10.如果(guo)進液管(guan)內不(bu)進液體(ti)時,要使(shi)用(yong)註(zhu)射(she)器吸液:通常在(zai)輸(shu)液前(qian)要進(jin)行(xing)流動(dong)相的清(qing)。

11.要註(zhu)意柱子(zi)的PH值範圍(wei),不(bu)得註(zhu)射(she)強酸(suan)強堿的樣品,特(te)別是堿性(xing)樣品。

12.更換(huan)流動(dong)相(xiang)時(shi)應(ying)該(gai)先(xian)將吸濾(lv)頭(tou)部(bu)分放入(ru)燒(shao)杯(bei)中邊振(zhen)動(dong)邊靖洗,然後插(cha)入(ru)新(xin)的(de)流(liu)動相中。更換(huan)無(wu)互(hu)溶性(xing)的流(liu)動(dong)相時(shi)要用(yong)異丙(bing)醇(chun)過渡(du)壹下。